职位描述
1.负责指导各部门有效展开质量方针、目标,督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规,编制年度质量计划的指标,并督促质量目标的完成;
2.负责组织贯彻公司质量方针、目标,确保本部门质量方针、目标的分解及落实,对管辖范围内的质量管理工作全面负责;
3.负责组织、督促质量管理体系文件的起草和制定、修订,并指导、督促各部门执行,保证质量管理体系文件的实施;
4.负责正确理解并积极推进企业质量管理体系正常运行,建立健全并带头贯彻落实各项质量规章制度和质量职责;
5.负责督促各部门员工认真执行各项质量管理制度、职责、程序,做好药品质量管理工作;
6.负责组织对经营过程中的首营企业、首营品种、购货单位资质进行审核,必要时对供货单位、购货单位质量管理体系、服务质量进行实地考察和评价;
7.负责协助行政人事部开展质量方面的教育培训;
8.负责质量信息的收集、传递及反馈,并建立药品质量档案;
9.负责不合格药品报损审批和销毁,对不合格药品处理过程实施监督管理;
10.负责药品召回、药品追回、药品安全事件的管理工作及药品不良反应报告工作;
11.负责指导、检查、考核质量管理员工作,接受内外部有关质量问题的咨询;
12.负责质量工作检查、组织质量管理体系审核以及风险评估,负责报告的起草、整理归档;
13.负责协调部门之间质量管理工作有序开展;
14.负责经营过程的各种质量记录的管理工作,保证资料的完整性、准确性和可追溯性;
15.负责组织实施质量体系的内审及风险评估。
任职资格
1.具有执业药师资格证
2.3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题
3.大专及以上学历,药学、中药学相关专业
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕