工作内容：（QC运营副主管级别同时进行中）

1.负责实验室日常管理，包括样品管理，稳定性管理，试剂管理，文件管理，人员培训、项目追踪，OOS,CAPA和偏差管理及 EHS 风险控制。

2.负责维护实验室质量体系，对接外部客户参观，审计及官方检查。

3.负责统筹实验室设施设备、物资采购及 5S 管理，确保资源最优配置与流程规范。

任职要求：

1.本科及以上学历，生物 / 医学相关专业，7 年以上实验室管理。

2.熟悉 FDA/EMA/NMPA 法规及 ICH 指导文件，具备跨国审计应对经验。

3.英语良好，最好能独立撰写中英文报告及应对国际客户沟通。

4.侧重实验室运营、体系、合规、迎审对接，最好英语可用。