岗位职责：

1. 根据公司整体战略，制订QC发展战略规划并推动实施，提升公司QC体系的竞争力，助力业务发展。

2. 贯彻执行公司的质量管理方针、目标，支持和推动GMP等质量管理体系在本部门的有效运行和持续改进；

3. 统筹安排QC资源，及时完成项目的质量研究工作，完善QC管理制度，按现行法规建立和完善检测方法和质量标准。

4. 作为QC负责人需负责解决部门日常过程中出现的各类问题，也为生产偏差的调查提供技术支持，协助解决技术转移和日常生产过程中出现的质量问题。

5. 负责QC的体系建设和团队建设，组织人才培养、工作质量和效率提升，以及人员绩效管理。

6. 应对客户以及政府部门在质量方面的检查审核，确保公司能够顺利通过相关审核，针对审核中发现的不符合项目按照制定的整改措施进行整改；

岗位要求：

1. 药物分析，药物化学相关专业，硕士及以上学历并有至少15年以上生物药/化药QC经验，10年以上部门管理经验。生物药、跨国药企背景或头部CDMO企业背景优先；

2. 精通质量体系，业内先进经验，并更新提升内部标准，以满足法规标准、客户要求；

3. 作为QC负责人成功主导过跨国药企审计及重大官方现场检查者优先考虑。

4. 英语流利（可作为工作语言），海外相关行业领域工作经验者优先考虑。