研发项目管理:
1、关注化兽药领域的发展,制剂发展方向,向院内提出相关的立项申请建议;
2、根据研究院年度战略规划,制定本部门年度工作计划,保证年度目标的实施,对实施完成情况定期向主管院长汇报;
3、负责研究院原料药研发项目的组织、分配及研发过程的控制、协调;
4、负责合成工艺路线开发、工艺优化、杂质和理化研究方案的审核、确认及执行中的全程管理。
项目申报:
5、符合原始记录审核,审核相关报批资料;
6、承担注册申请中相应的现场核查工作,研制现场核查及生产现场核查;
实验室管理体系建设及有效运行:
7、编制和完善研究院药物研发管理制度、办法和规程,形成系统的药物研发管理工作文件;
8、编制各项研发工作程序书,制定各项业务流程标准及执行考核办法;
9、定期对管理体系各要素进行检查,对影响管理体系有效运行的问题进行整改。
工作指导及团队建设:
10、负责研发过程中对科研员、实验操作员进行技术指导及相关培训;
11、建立实验室人员台账,做好人员梯队建设,后备力量培养。
实验室日常管理:
12、按照研究院相关制度对下属员工进行实验室安全、技术保密、劳动纪律、卫生工作的监督指导,发现问题及时整改。