职责描述:
1、负责从战略层面、职能层面和操作层面做好公司开发项目的立项工作,起草相应的文件资料;负责将市级、专家组、技术委员会等部门的信息分析汇总,形成立项相关资料。
2、撰写新药研发和专利策略研究报告;撰写新药研发立项和药品注册评估报告;撰写新药研发立项与市场分析研究报告。
3、组织立项讨论会,完成最终立项资料的总结、整理、归档。负责本部门的人员招聘及工作安排。
任职要求:
1、药学、化学、药理学等相关专业硕士及以上学历,工作经验8年及以上;
2、熟悉药品研发相关法规及研发流程;
3、熟悉国内外研发趋势,熟悉专利事务;
4、熟练申报注册相关技术要求及法规要求;
5、熟悉药物信息阅读和翻译相关英文文献;