1、参与临床试验方案的撰写、修订及优化,确保符合各类法规要求;
2、协助设计研究流程、制定CRF(病例报告表)及相关文件模板;
3、 有GCP的经验,需要独立和医院沟通整个流程。
4、负责临床试验中心的日常协调,包括伦理申报、合同签署、患者入组跟进等;
5、协助研究者完成数据收集、原始文件核对及疑问解答;
6、确保试验执行符合方案要求,及时上报不良事件
岗位要求:
1. 具备临床医学、肿瘤或相关专业背景,本科及以上学历。
2. 熟悉临床研究流程和法规要求,有至少3年以上的CRO工作经验。
3. 具备良好的项目管理和沟通协调能力,能够独立处理临床研究中的问题。
4. 有较强的文献检索、数据分析和报告撰写能力。