1、 负责部门质量体系文件的起草、修订；

2、 负责监督检查公司各部门GMP培训情况是否按计划执行、是否符合GMP要求；

3、 负责公用系统（纯化水、净化空调、压缩空气/氮气）的现场巡查，管理和监督SOP的实施情况，对不合理的部分提出修订建议；

4、 审核设备、公用系统的验证方案和验证报告，并监督验证方案的实施；

5、 按照计量计划、维护保养计划进行核实监督；

6、 领导交办的其他工作。

岗位要求：

1， 大专以上学历，药学相关专业，有2年以上相关工作经验；

2， 熟悉GMP、药品管理法等相关的法律法规，有较强的学习能力；

3， 具备良好的文档编写能力和数据分析能力；

4， 具有现场发现问题、解决问题的能力；

5， 爱岗敬业，责任心强。