岗位职责：
1、进行仿制药/创新药/改良型新药质量研究，原辅料及产品放行检测，稳定性检测等一系列工作；
2、负责项目研发中原料、辅料、成品的分析方法、中控分析方法的开发，确认、验证，转移；
3、起草方法及质量研究方案，报告等文件；
4、实验室仪器的日常维护；
5、执行SOP，实验记录、图谱、申报资料等及时归档；
6、积极配合并完成领导交办的其他工作。
岗位要求：
1、本科以上学历，3年以上化药分析研发质量研究工作经验，有缓控释片剂经验优先；
2、动手能力强，熟练使用常规分析仪器，如高效液相色谱仪、溶出仪、气相色谱仪、紫外分光光度计、水分仪等；
3、喜欢思考，有解决问题的思路；
4、较强的执行力、沟通能力和团队意识；
5、了解各国药典和 ICH Q部门，并能熟练应用；
6、了解仿制药研发流程及相应法规要求优先；
7、有GMP实验室工作经验者优先；
8、能查询、解读、撰写英文资料者优先。