主要职责：隶属研发部
1.技术转化与文件准备：负责消化、转化德国总部提供的有源/无源医疗器械产品技术文件，支持注册过程中技术文档的编写和相关体系文件编写。
2.生产与供应链支持：参与生产导入过程，在生产现场提供装配、调试与测试的技术指导；协助处理物料、工艺相关的技术问题。
3.产品生命周期支持：分析并跟踪产品在生产、安装及使用过程中出现的技术问题，与中德团队协作，推动问题的有效解决。
4.变更与改进实施：负责执行由总部或本地发起的工程变更，跟进变更在生产端的验证与落实。
5.知识管理与培训：维护产品本地技术资料，并向内部团队（如生产、质检、服务）进行产品知识与技能培训。
6.可独立对接药监局或第三方实验室，对有源和无源的二类、三类医疗器械进行样机检测。
任职要求：
1.本科或以上学历，机械、电子、自动化、生物医学工程或相关专业。
2.2年以上医疗器械、精密设备或相关制造业的技术支持、产品工程或测试验证经验。
3.具备医疗器械EMC及安规测试的完整跟进经验，了解测试流程、标准（如IEC 60601系列）及报告要求。
4.能熟练阅读机械/电气图纸及英文技术文档，具备良好的动手能力和问题排查意识。
5.英文可作为工作语言，有软件基础认知或相关项目经验者优先。