岗位职责：

1. 负责完成下游新项目工艺开发、路线优化、工艺表征、新项目国外向国内技术转移、转产与放大支持等。

2. 负责相关项目规划制定与执行，工艺摸索、开发、控制、优化及放大。

3. 负责协调团队共同完成相关技术文件（标准操作规程sop、工艺开发报告、工艺描述文件、批记录、实验记录及相关报批资料）的撰写。

4. 负责工艺数据的汇总，向上级进行汇报，提交技术报告。

5. 负责对岗位人员筛选及面试，以及新进员工的培训及考核；负责对操作人员的培训。

6. 负责新生物制品注册有关工艺研究部分申报资料的撰写和审核等。

任职要求：

1. 本科以上学历，生物工程、生物制药、生物技术等相关专业。

2. 有5年以上的蛋白纯化的研发经验，有中试规模纯化经验者优先。

3. 熟悉蛋白纯化技术背景，能够独立设计和指导开展蛋白纯化研究工作，包括试验设计、条件优化，工艺放大研究等，熟悉新药注册要求，熟悉申报资料的撰写和整理工作。

4. 具有强的责任感和事业心，诚信、正直、坦率；善于沟通表达。

5. 有较好的GMP意识，一定的英语阅读能力；有GMP认证或FDA、cGMP经历者优先。