研发副总监
1000元以下
长沙 博士
湖南医药集团大医工科技有限公司枫林三路1067号悦章府1栋1201
岗位职责:
1、依据开发项目进度安排,主导完成敷料类医疗器械产品的研发、试制、性能测试、工艺验证及工艺改进等设计开发工作,解决产品生产过程中质量、工艺等环节出现的问题。
2.主导完成敷料类医疗器械产品的设计开发文件输出,包括:原材料、中间产品及产品技术要求;产品工艺规程和产品检验规程等。并参与原材料供应商的选择、开发、评估等工作。
3.协助完成敷料类医疗器械产品注册资料中技术资料编写及整理。
4.开展研发实验及分析实验数据;及时填写研发实验记录、相关设备使用记录;对实验室基本文件进行归档整理。
5.正确使用设备仪器,并按规定定期对设备仪器进行维护和保养。
6.按规定对研发物料的领用和发放进行管理,及时填写物料台账,并按时提出采购计划。
7.负责敷料研发实验室的日常管理。
8.上级领导交办或其他临时性工作。
任职资格:
1、本科及以上学历,化学、高分子材料、生物学、药学等相关专业优先;
2、具有3年以上如胶原蛋白、透明质酸钠等医用敷料类产品开发经验;
3、熟悉ISO13485等相关医疗器械法律法规,具备独立研发新产品的能力,熟悉配方工艺及配方优化;
4、有一定英文阅读能力,可查阅产品研发相关文献。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕