1. 质量管理体系的建立与维护

1) 负责建立、改进并运行GMP/GSP质量管理体系，确保符合国家相关法律法规及行业标准。

2) 组织制定、修订和审核质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、操作规程等，并监督文件的执行。

3) 定期组织内部审核、管理评审和自检工作，确保质量管理体系的有效运行和持续改进。

2. 质量监督与控制

1) 监督药品或医疗器械的采购、验收、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理。

2) 负责不合格品的确认、处理及销毁过程的监督，确保不合格产品不流入市场。

3) 组织对质量投诉、不良反应和召回事件的调查处理，确保及时、准确地解决问题。

3. 法规与合规性

1) 贯彻执行国家有关药品或医疗器械质量管理的法律法规，确保公司经营活动合法合规。

2) 负责收集与药品或医疗器械经营相关的法律、法规等规定，并实施动态管理。

3) 参与GMP、GSP等认证工作，确保公司质量管理体系符合相关标准。

4. 培训与团队建设

1) 组织质量管理培训，提升员工的质量意识和专业技能。

2) 负责公司生产、质量相关人员培训计划的审核和实际效果的评价。