职位描述
岗位职责:
1. 负责产品的一般理化性质检测(pH、UV含量、渗透压、不溶性微粒、性状、支原体、细菌内毒素、薄层色谱、红外等),检验记录撰写、数据统计和归档,保障其完整性和规范性;对质量异常情况及时反馈;对相关偏差进行调查并及时汇报调查结果。
2. 负责工艺水系统、环境监测和原辅料的理化相关的检测工作,检验记录撰写,并出具相应的检测报告。
3. 熟悉相关检测的操作流程,撰写检测相关的SOP和验证方案,参与解决检测中所出现的质量问题。
4. 负责统筹采购检验所需的对照品、标准品、试剂、耗材。
5. 负责实验室试剂、耗材、样品(常规、稳定性、留样)、对照品管理。
6. 负责相关实验室的环境卫生,负责实验室相关设施、设备、仪器的确认/验证工作,仪器出现异常时应及时联系解决处理,保障仪器正常运行。
7.负责实验室各种危化品的存放安全,并对相关保管人员进行培训及日常监控。
8. 根据需要接受相关培训,协助部门间工作交接,完成上级指派的其他任务、项目工作。
任职要求:
1. 大专及以上学历, 药学、分析化学、生物制药相关专业,2年以上生物制药行业工作经验。
2.熟练操作常见分析仪器设备,如pH计、电导率、浮游、粒子等。
3. 较强的OOS/OOT分析及解决能力。
4. 熟悉GMP、相关药典和相关法律法规。
5. 工作积极主动,有担当,执行力佳,较好的沟通表达能力、团队合作意识与责任心。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕