岗位职责:
1、 熟悉《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等各项有关药品质量管理的政策、法律法规、行政规章等;
2 、负责质量管理制度、管理操作规程及相关文件的编制,并督促、检查制度的落实。
3 、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,指导质量管理员建立供货单位、销售客户档案和经营品种质量档案;
4、负责组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。
5 、监督指导质量管理、验收、养护和质量查询、质量投诉、不良反应报告等工作。接受公司内部关于质量技术问题的咨询。
6 、严格执行质量否决,负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督,避免经销假、劣药品,组织相关部门对不合格药品进行分析,制定相应措施减少不合格品的产生。
7 、负责假劣药品的报告管理工作。
8 、负责药品召回、追回的管理工作。
9 负责处理系统中涉及药品质量的有关问题,
10、 组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。
11、定期向质量管理领导组织汇报质量工作开展情况对存在问题提出改进措施。
12 、组织质量管理体系的内审和风险管理
13、 组织开展对公司员工质量管理及药品知识方面的教育或培训。
14 、协助质量负责人进行质量分析和质量事故的调查处理及报告。
15 、完成质量负责人交代的工作
任职要求:
1、大专以上医药相关专业,必须持有执业药师资格证
2、3年以上药品经营质量管理工作经验。