负责公司质量部日常工作管理，建立公司各项质量标准，质量体系建设。

根据公司年度生产经营目标，拟定公司质量管理工作计划。批准物料、中间产品、成品、质量标准、生产工艺规程并实施，QC日常检验工作，成品审核放行工作等。

岗位职责:

-负责审定批准物料、中间产品和成品（包括内控）质量标准和检验规程:

-负责审定批准检验用设备、仪器、试剂、标准品（对照品）、滴定液、培养基、检定菌的管理和使用方法;

-负责决定物料、中间产品是否投入使用，成品是否放行;

-负责审定批准药品质量管理文件，并指导、督促制度的执行;

-负责制定质量管理检验人员的工作职责，并进行培训考核，保证其持证上岗并规范操作;

-负责对物料供应商和经销客户进行质量评估，批准后予以发布;

-负责建立企业所生产药品并包含质量标准等内容的质量档案;

-负责所生产产品的质量事故或质量投诉、查询的调查、处理;

-协助编制公司质量方针目标并督促检查实施情况；

-负责用户访问并收集和分析药品质量信息和对不良反应进行监测报告;

-对制度和GMP执行情况进行监督、检查、考核;

-监督、协助、指导公司各部门实施药品质量管理方面的教育培训;

-对生产中其它有关质量的一切问题实施监督管理;

-参与验证工作;

-负责GMP文件的管理和保管。

任职要求：

1、本科及以上学历，药学、制药工程、生物工程相关专业；

2、有执业药师资格证或药学相关中级以上专业技术职称者优先；

3、具备一定的数据分析、问题解决能力和语言表达能力。

2、药厂10年以上质量管理经验。