7000-13000元·14薪
宁波米驰科技有限公司
1、基于临床需求、技术发展趋势和公司业务目标,负责种植体产品开发,包括立项、可行性分析、产品方案设计(材料筛选、结构、精密加工工艺、表面处理技术等),原型制作、性能测试(力学强度、生物相容性验证)及注册申报技术支持,全程把控研发进度与质量。
2、主导解决产品研发过程中的核心技术难题,特别是在生物相容性材料、结构优化、表面处理技术(如SLA、阳极氧化、亲水表面)、精密机械加工等方面。
3、组建和管理一支高绩效的研发工程师团队,分配任务,指导工作,并激发团队成员的创造力和潜能,提升团队整体研发执行力。
4、与市场销售部、质量注册部、生产部等紧密合作,确保产品设计满足市场需求、临床要求、质量体系标准(ISO13485, FDA, NMPA)及生产工艺要求。
5、跟踪行业前沿技术与合规要求,推动公司技术竞争力保持行业领先。负责相关技术的专利布局、申请与维护,构建公司的技术壁垒。
任职要求:1、学历背景:本科及以上学历,材料科学、机械工程、生物医学工程、口腔医学等相关专业。
2、6年以上种植体系统研发经验,3年以上研发团队管理经验,有成功主导研发并上市至少2款种植体产品的完整经验。
3、精通种植体核心技术:深入理解钛及钛合金材料特性、表面处理工艺(SLA、亲水表面等)、生物相容性测试方法,能独立设计种植体结构与性能优化方案;
4、熟悉研发流程与工具:掌握医疗器械研发流程,能使用 CAD/CAM 软件(如 SolidWorks、UG)进行种植体结构设计。
5、理解中国NMPA关于三类植入式医疗器械的法规、标准和注册流程,熟悉美国FDA和欧盟MDR相关法规。
6、较出色的项目管理和跨部门沟通协调能力。
7、具备创新思维与抗压能力,能积极应对研发过程中的技术难题与项目进度压力.
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕