岗位职责：
1. 根据公司经营目标，制定公司产品研发计划，持续优化研发体系和管理制度；
2. 负责公司产品的研发，包括立项、项目进度控制，转产工艺及流程，项目周期和费用控制；解决研发项目遇到的关键技术问题；
3. 负责研发质量管理和评价工作，不断提高研发工作质量，提供完善的产品资料及研发文档配合医疗器械产品注册；
4. 负责研发团队的日常管理和发展，持续优化研发团队专业能力；
5. 负责分析相关领域的技术趋势，竞争动态与行业情况，建立技术资料信息库，为研发方向确定提供依据，保持公司产品技术竞争力；
6. 参与知识产权的申请、维护和保护工作。
7. 协调与公司内部其他部门合作，配合市场团队挖掘产品需求，与质量部及生产部门紧密协作解决生产中的技术问题。
任职资格：
1. 大学本科以上学历，化学、生物医学、材料等相关专业，硕士或以上学位优先；
2. 7年以上医疗器械生产企业研发工作经验，其中含3年以上同等职位研发管理工作经验，口腔耗材类医疗器械优先；
3. 对医疗器械研发管理体系的建立和流程化实施、项目管理、研发人员梯队建设有成功经验和切实理解；
4. 至少有三个三类医疗器械产品研发的全过程实施、管理经验。
4. 熟悉ISO 13485标准、医疗器械生产质量管理规范等医疗器械法律法规，了解FDA、CE等法律法规。
5. 前瞻性和创新能力强，能关注到行业新发现、新技术并应用到研发工作中。
6. 具备优秀的沟通能力，团队管理能力、计划和执行能力。