工作职责：

1. 负责公司基因细胞治疗项目策划、实施及统筹工作，从立项、临床前开发到IND申报（含IIT）的全生命周期管理；

2. 监督项目过程，确保项目在技术、质量、成本、进度、合规等维度按计划推进；

3. 根据公司项目管理标准流程执行项目管理，制定并维护项目主计划（Timeline、里程碑、预算、资源、风险清单）；

4. 深度整合 CMC研究及注册资料，监督工艺开发及放大，确保符合 FDA/EMA/NMPA GMP 要求；

5. 统筹内部研发、生产、质量、BD、注册等部门资源，解决项目运行过程中产生的各类问题；

6. 参与客户沟通交流，明确需求并转化为内部技术方案，协助 BD 团队完成技术报价、合同条款评审及售后技术支持；

7. 管理商务合同与进度，定期召开项目例会并发布状态报告；

8. 负责统计项目结算及回款跟踪；

9. 负责项目中各类文档的撰写、整理、归档和版本控制。

任职条件：

1. 药学/生物学/医学博士学历；

2. 3-5 年以上基因细胞治疗或生物大分子项目管理经验，完整 IND 申报经历；

3. 英文流利，可独立审阅法规指南及技术报告；

4. 结果导向、风险敏感、沟通能力、敬业精神。