岗位职责:
负责质量体系文件的分发控制与日常维护,建立并持续更新文件管理程序,对文件的编码进行管理,对实验室所有的质量文件在批准前进行审查,确保一致性和法规符合性。
1.建立并持续更新文件管理程序,对文件、记录的发放、用、填写进行控制;
2.对归档资料(包括纸质资料和电子媒介)进行整理、编码和登记归档,负责文件的日常维护及档案室的管理;
3.在相关文件的指导下,对 GMP 文件、记录、档案、数据完整性进行检查;
4.完成上级交代的相关工作。
任职资格:
1. 学历要求:本科及以上学历。
2. 专业要求:生物、医学、药学、微生物等相关专业。
3. 能力要求:1年以上工作经验,相关药品生产企业生产或质量工作经历尤佳;良好的文献资料检索能力,熟悉常用医药网站和数据库。
4. 其他要求:责任心强、工作细心、耐心、认真、具有良好的团队合作意识。
年薪12~20万,具体薪资面议。