职位详情
医疗器械研发高级工程师
1.2-1.5万
湖南纳铂瑞医疗科技有限责任公司
长沙
5-10年
大专
02-28
工作地址

嘉熙中心A栋2602

职位描述
岗位职责:
1.负责新产品设计开发、样品试制、验证、确认等工作;
2.负责产品设计开发过程中相关DHF和DMR文件的编写,协助注册资料的编写;
3.负责产品设计、工艺确定,组织进行设计验证、工艺验证;
4.新产品生产转移,产线搭建及问题解决;
5.负责与供应商沟通、收集资料,开展对新原材料、新工艺的应用,提出降本增效方案,控制产品开发成本;
6.负责产品的优化及改进;
7.在研产品的专利撰写及申报工作;
8.指导处理协调和解决产品出现的技术问题,解决产品生产过程中质量、工艺等环节出现的问题。

任职要求:
1.大专及以上学历,机械、材料等理工科专业;
2.具备5年以上医疗器械产品机械研发工作经验,作为项目负责人独立完成过项目,从开发到量产,熟悉产品设计开发各流程;
3.熟悉Solidworks/CAD等设计软件,了解常见材料加工方法;
4.熟悉医疗器械产品注册的各项法律法规要求,以及ISO13485质量管理体系知识;
5.有较强的团队合作能力和项目推进能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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