岗位内容：
1.负责医疗器械生产现场的质量管控和检测，确保产品符合法规、标准和客户要求。
2.有纯化水微生物、理化检验工作经验；
3.洁净区日常环境检测工作经验；
4.产品理化检验工作、无菌检验工作；
5.制定和更新部门质量管理体系文件，协助体系审核文件准备；
6.协助提供医疗器械注册质量部需要提供的资料；
7.跟进整改生产过程中发现的问题和不合格品，并落实预防措施；
8.部门文件归档。
任职要求：
1.机械，电子，药学，检验学等医疗器械相关专业专科及以上学历；
2.4年以上医疗器械生产/质量工作经验；
3.熟练掌握Office办公软件；
4.了解ISO13485质量管理体系；
5.了解医疗器械产品注册的各项法律法规要求；
6.具备良好的沟通协调能力和团队合作精神，具有较强的责任心和抗压能力。