岗位职责：
1、【建立质量体系】负责公司ISO13485或ISO16949及医疗器械GMP质量管理体系的建设、培训、运行、监督、维护工作，确保公司质量管理体系的有效运转；
2、【内审工作】负责公司内部审核工作的策划、组织和实施，跟踪验证改进项目，确保管理评审的有效实施；
3、【年度评审】负责公司年度管理评审资料的收集和整理，为公司组织和实施管理评审提供有效证据；
4、【产品放行】保证产品质量和服务质量，负责产品放行；
5、【更新质量体系】负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；
6、【供应商审核】负责对供货商、产品及购货单位资质的审核；
7、【不合格品管理】负责不合格品最终处置意见的批准；负责对不合格医疗器械的确认及对不合格医疗器械的报损、销毁的审核监督工作；
8、【客诉处理】负责组织处理顾客的反馈信息，对医疗器械产品质量投诉和质量投诉的调查、处理及报告；
9、【订单评审】负责检测能力及质量要求和产品法律法规的评审及要求的确定；参与新客户***订单的评审，评审标签，包装，说明书和市场宣传材料的符合性；
10、【开展计量工作】组织公司相关设备的检验、测量、验证、校准等工作；
11、【不良事件管理】组织产品不良事件的收集与报告；
12、【上市管理】负责医疗器械召回的管理、医疗器械采购退出以及产品拒收的审核；
13、【体系培训】负责公司管理体系运行标准的内部培训；
14、【体系审核】负责公司体系认证的外部联系、内部沟通和现场审核具体安排，跟进不合格项整改的验证、提交和关闭；
15、【部门管理】负责做好本部门岗位的培训工作，并对本部门下属进行绩效考核；
16、【其他事项】做过多年汽车体系或医疗体系，懂体系和QC经验优先；上级交办的其它工作。