工作职责
岗位职责：
1. 根据公司产品管线布局战略，统筹新/老项目进度协调、过程管理和资料管理。
2. 统筹生产工艺优化与升级，定期调研生产单位的工艺执行数据，结合行业先进技术，提出工艺优化建议，推动生产效率提升与成本降低。
3. 统筹实验室工艺的放大研究，参与优化关键工艺参数，解决放大过程中出现的技术问题。
4. 参与生产相关的技术审计与合规检查，针对工艺执行中的合规性问题提出整改要求，跟踪闭环，降低质量风险。
5. 统筹年度资金预算计划制定与执行，保证预算的合理用度。

任职资格
1.有机合成或药物化学、药学、药物制剂等相关专业本科以上学历，3-5年相关岗位经验；
2. 熟悉产品工艺转化流程与方法论，能独立设计中试 / 试生产方案并解决放大过程中的技术瓶颈。
3. 掌握生产过程中的关键工艺参数优化、故障诊断与解决方法，熟悉实验设计等工具者优先。
4. 掌握 GMP、药品生产质量管理规范等相关法规，了解产品注册申报中关于生产工艺的技术要求。