职位详情
医疗器械研发工程师
8000-15000元
青岛国科心健科技有限公司
青岛
不限
本科
03-06
工作地址

盘谷创客空间

职位描述
岗位职责:
1、 负责心脏瓣膜产品的研发设计,结构设计,原材料选择,产品定型等设计开发全过程;
2、 编写产品需求规范、立项分析、风险分析等DHF文件,输出相关设计图纸、探索性实验、质量标准、生产作业指导书等DMR文件;
3、针对产品开发过程中的难点和重点,确定实验方案、设计辅助工装及夹具,确定所需加工或检验设备;
4、负责建立生产工艺流程及关键控制点技术参数,收集整理研发产品技术相关资料,负责实验数据与相关材料的收集与存档,摸索并确定关键工艺参数;
5、负责制定工艺设备、耗材、原料的采购要求,并协助开发供应商;
6、协助制定和完善产品质量标准,协助编制产品生产工艺文件、作业指导书等;
7、结合产品开发需求,完成专利点挖掘、输出;
8、不断完善转生产后的各类问题,保证产品品质稳定。

任职要求:
1、 具有医学器械、材料学、工程学、生物化学等专业大学本科以上或中级以上技术职称;
2、具备独立完成实验、数据分析、解决问题的能力,富有探索精神和团队合作精神,良好的沟通和学习能力;
3、有过心脏瓣膜设计开发或无菌医疗器械研发经验者优先;
4、有过三类医疗器械研发管理及注册经验。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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