1 负责组织公司GMP文件的编制、修订、发放与收回等工作并对所有GMP 文件进行统一存档管理 2 组织QA人员进行企业自检，对自检过程中提出的纠正措施保证持续追踪直至缺陷项得到解决。收集整理质量信息，并保证质量信息得到及时反馈: 3负责对各部门制订的纠正和预防措施的合理性充分性及其实施后的有效性进行审核、评估;