岗位职责：

1. 生产管理与执行： 全面负责医药原料药生产车间的日常运营与管理，确保生产活动严格按照GMP法规、安全环保（EHS）要求及公司SOP执行，按时、按质、按量完成生产任务。

2. 项目全周期管理： 独立负责仿制药CMC（化学、制造与控制）合成项目从实验室工艺向工厂规模化生产的转移、放大与落地。具备独立运营项目的能力，主导生产环节的项目实施。

3. 计划与方案制定： 具备前瞻性规划能力，能够提前制定详尽的生产项目计划、预算及资源需求方案。负责组织编写和审核生产工艺规程、批生产记录、验证方案等关键文件。

4. 偏差与风险管理： 建立并完善生产过程中的可预见性偏差管理体系。能够主动识别、评估生产过程中的潜在风险，制定并实施有效的预防与纠正措施，确保生产过程的稳定与可控。

5. 团队建设与人员管理： 负责生产团队的搭建、培训、考核与激励，提升团队的专业技能、GMP意识和执行力，打造高效、协作的生产队伍。

6. 跨部门协同与沟通： 高效协同质量、研发、工程、采购、供应链等部门，确保生产相关流程顺畅，共同解决技术与管理问题。

7. 向上管理与信息同步： 具备强烈的信息同步意识与驱动力，定期、主动地向公司管理层汇报项目进展、关键绩效指标（KPIs）、重大事项及资源需求，确保信息透明，有效获取支持。

任职要求：

1. 学历专业： 本科及以上学历，医药、化工、应用化学等相关专业。

2. 工作经验：

   • 具备5年以上医药原料药或精细化工行业生产管理经验。

   • 拥有丰富的仿制药CMC工艺开发、放大及工业化生产经验，熟悉从实验室到工厂的全流程。

   • 具备独立领导并完成至少一个完整API生产项目的成功经验。

3. 核心能力：

   • 项目管理能力： 精通项目计划制定与执行，能独立运营工厂生产项目，确保项目目标达成。

   • 问题解决能力： 出色的数据分析与问题解决能力，精通偏差调查、OOS处理等质量管理工具。

   • 沟通与影响力： 卓越的沟通、协调和团队领导能力，能够有效地进行跨部门协作和向上管理。

   • 风险预判能力： 具备强烈的风险意识，能够预见生产中的潜在问题并提前部署应对策略。

4. 其他要求：

   • 能够适应必要的出差（项目外出生产）。

   • 具备高度的责任心、严谨的工作态度和出色的抗压能力。