主要职责：
1、负责公司创新药（特别是肿瘤领域）上市前医学策略的制定与执行，支持从早期临床到关键性3期临床的研究设计与推进；
2、独立撰写肿瘤研究方案（Protocol）、研究者手册（IB）、临床研究报告（CSR）等核心医学文件；
3、主导或深度参与 IND申报相关医学资料的准备与撰写，确保符合NMPA、FDA等监管要求；
4、负责临床试验的医学监查（Medical Monitoring），包括方案培训、SAE医学审阅、数据医学解读、安全性信号评估等；
5、深入参与早期临床项目（I/II期） 的设计与执行，具备从0到1推动项目落地的能力；
6、与药理、毒理、生物标志物、统计、运营等跨部门团队紧密协作，提供医学支持，确保临床开发的科学性与合规性；
7、跟踪国内外肿瘤领域（特别是肿瘤免疫、ADC等前沿方向）的最新研究进展，进行英文文献检索、分析与解读，为研发决策提供依据。
任职要求
1、硕士及以上学历，临床医学专业优先，药理学、基础医学等相关专业亦可；
2、3-5年以上肿瘤领域临床研发工作经验，有肿瘤免疫、ADC（抗体偶联药物）项目经验者优先；具备至少一项完整3期临床试验的医学支持经验；具备早期临床项目（I/II期）经验，熟悉从IND申报到早期临床推进的全流程；熟悉申报资料的医学部分撰写要求；
3、具备甲方（制药企业）工作经验，仅CRO背景者暂不考虑；
4、英文能力优秀，可熟练检索、阅读、分析英文医学文献及监管文件；
5、做事认真负责，注重细节，良好的沟通协调能力，能有效推动跨部门协作。