职位描述：

1、负责临床试验方案撰写以及临床试验项目开展过程中的临床学术支持，如研究病历、CRF、知情同意书、研究者手册的撰写、审核及修订；

2、根据临床项目的需求，与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通；

3、参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持；

4、负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订；

5、为公司新药注册、新药临床试验提供学术支持；

6、负责对内外部人员进行医学相关培训；

7、评估临床研究的不良事件及其影响，负责临床有效性及安全性的解读；

8、根据公司和部门要求，撰写和发表学术论文，提供医学文献、信息、策略等方面的学术支持。

任职要求：

1、临床医学相关专业硕士及以上学历，博士优先；

2、具有2年以上肿瘤创新药上市前医学经理工作经验，具有临床医学经验者（肿瘤学或内科等）优先；

3、较强的医学编辑功底，精通医学专业文献检索并有较强的文字组织和摘要能力；

4、工作态度积极认真，具有较强的责任感和上进心；

5、具备较强的团队沟通协作能力、良好逻辑思维和分析判断能力；

5、具备良好的英语口语和书面沟通能力。