岗位职责：
1. 对质量负责人负责，参与公司的质量决策、质量审计；
2. 负责组织起草、修订质量控制部的各项管理制度和内部考核制度，并予以实施、监督和考核并负责审核；
3. 负责统筹安排、组织起草、修订原辅料、中间体、成品等SOP和记录，负责组织起草检测用仪器设备SOP及记录并负责审核；负责审核各种检验原始记录及检验报告书等工作；
4. 负责参与生产工艺、检验仪器、检验方法的确认和验证；
5. 负责统筹安排质量控制部质量体系要求的其他相关工作；
6. 负责根据公司生产、研发情况，统筹安排质量控制部的整体工作；
7. 负责组织对质量控制部员工进行质量管理教育、安全操作教育、岗位培训和技术指导的工作；
8. 负责承担由质量检测出现的错检、漏检、误判引起的质量事故的责任，对检验结果的及时性、真实性、准确性、完整性负责；
9. 完成上级领导交办的其他事项。。
岗位要求：
1. 药物分析、分析化学、应用化学等相关专业本科及以上学历；
2. 10年制药企业质量控制相关工作经验，5年以上6人团队管理经验，熟悉掌握GMP体系；
3. 扎实的分析专业知识，具有较强的行业法规和数据完整性意识；
4. 具有HPLC，GC，LC-MS的分析方法开发、优化等工作经历；
5. 良好的数据分析汇总和文字表达能力，思路清晰；
6. 良好的英语读写能力，能够查阅专业文献；
7. 良好的团队协作意识和沟通能力。