职位描述
岗位职责:
1.了解国内药物安全法规动态,并遵循相关的法规要求、公司SOP和内部要求开展药物警戒活动;
2.撰写药物警戒体系主文件、定期安全性更新报告、药物警戒计划等;
3.开展药品上市后安全性研究;
4.遵照法规和公司SOP要求对不良反应/事件进行上报;
5.完成公司药品安全性信号和挖掘和监测等工作;
6.识别和评估药品风险,提出风险管理建议,组织或参与开展风险控制、风险沟通等活动;
7.配合各级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析、和评价工作及相关部门的检查工作;
8.采取各种形式,给公司相关同事提供不良事件报告及药物安全政策法规的培训
任职要求:
1.年龄25~40岁之间,男女不限,药学及其相关专业本科以上学历。
2.曾经在医药行业制剂生产企业药物警戒岗位有过1年以上工作经验
3.具备相关文件体系建立、报告编写及汇总上报的经验
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕