岗位职责：

1、 负责变更、偏差、CAPA控制系统的日常管理，包括变更、偏差、CAPA的接收、编号、分类、记录发放及归档等；

2、 负责对申请部门提交变更申请的审核评估，收集变更实施计划，对各部门执行结果跟踪确认，评估结果是否达到预期效果；

3、 组织厂区内偏差调查和影响评估，根据原因及评估组织制定CAPA措施，确保采取措施合理、有效；

4、 负责变更、偏差、CAPA记录的年度回顾；

建立并维护相关质量事件档案。

任职要求：

1. 具有药学、医学或生物学等相关专业大专以上学历；

2. 具有制剂工作经验，3年以上的变更及偏差工作经验；

3、参与过GMP或外部审计，熟悉GMP体系管理。