岗位职责:
1. 协助项目经理使用文件存档相关系统建立、保存、更新临床研究相关文件,并做好纸质和电子文件的维护工作;
2. 协助项目经理使用临床研究相关系统,收集各类试验跟踪表格信息及更新;
3. 协助项目经理安排临床研究团队会议,会前准备、会中记录、会后相关文件整理存档;支持研究者会等外部会议的工作;
4. 协助项目经理计划、申请、跟踪、销毁临床试验药品、耗材、物资,并确保所有流程都完整记录并保存在相关临床研究文件夹中;
5. 协助项目经理进行 OA 申请、各节点追踪至办结;
6. 能熟悉掌握临床研究个流程支持工作的内容,服从项目分配;
7. 能积累工作经验,不断完善独立进行项目的支持工作;
8. 所涉及的其他相关工作。
任职要求:
1.统招本科学历,医药、卫生、临床相关专业优先 ;
2.至少一年的相关工作经验,在制药企业或 CRO 公司有相关工作经验者优先;
3.良好的书面和口头沟通能力。
能力要求:
1. 了解药物的研发过程,了解《药品管理法》、《新药审批办法》、ICH-GCP等;
2. 良好的团队合作精神,兼具独立分析并解决问题的能力;
3. 勇于承担责任及迎接挑战;
4. 具备较强的组织和沟通能力,执行力强,工作细致;
5. 能不断学习治疗领域药物临床研究以及行业相关知识;
6. 能与公司文化契合,与核心价值观一致,合规守则。