1. 负责协助临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；

2. 负责协助整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，药品发放回收和销毁；

3. 协助监查报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；

4. 协助对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和公司利益；

5. 协助定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；

6. 完成上级交办的其它工作。