基本要求
- 学历：本科及以上学历，医疗器械、生物医学工程、药学、机械设计、医用电子、质量检测、质量管理等相关专业。
- 年龄与性别：年龄在25-50岁之间，性别不限。
- 语言与计算机能力：需具备良好的英语读写能力，熟练操作Office等办公软件。
资质要求
- 专业认证：需持有质量管理体系内审员证书
工作经验要求
- 行业经验：一般要求内窥镜厂家质量工作2年以上工作经验或至少3年以上医疗器械质量部管理工作经验，熟悉医疗器械生产质量管理规范（GMP）等相关法规。
- 项目经验：有主导或参与过医疗器械产品注册、质量体系建立与维护等项目经验者优先。
能力要求
- 专业能力：精通医疗器械质量控制、检验检测等专业知识，熟悉相关生产工艺和质量标准，能熟练运用质量管理工具和方法解决实际问题。
- 管理能力：具备较强的团队管理和组织协调能力，能合理规划部门工作和资源分配，推动质量目标达成。
- 沟通能力：拥有良好的沟通和问题解决能力，能与各部门有效协作，处理质量纠纷和客户投诉等。
素质要求
- 责任心：工作认真负责，严谨细致，对产品质量有高度的责任心。
- 创新能力：具备较强的学习和创新能力，能适应行业发展和法规变化，不断完善质量管理体系。