职位详情
设备工程师
8000-12000元
艾视制药有限公司
泸州
3-5年
本科
11-27
工作地址

泸州国家高新区江南科技产业园

职位描述

任职要求:
1.本科及以上学历,制药设备、机械工程、自动化等相关专业。

2.具备3年及以上制药行业设备管理经验,拥有无菌制剂(眼用制剂)生产设备管理工作经验者优先。

3.熟悉无菌制剂工艺设备选型、验证、运营及维护。

4.掌握GMP对制药设备的相关法规,具备设备维护管理经验。

5.具备扎实的工程图纸(PID、布局图等)识图与审核能力、以及简单绘图技能。

岗位职责:

1. 参与生产线设备选型、技术论证与供应商评估,负责设备URS编写,确保设备满足工艺、GMP等要求。

2. 协助审核工艺布局图纸及设备图纸,提出设备安装、流程优化方面的专业意见。

3. 监督、协调设备的安装、调试和验收工作,确保施工质量与进度。。

4. 主导设备相关的确认与验证工作(如IQ/OQ/PQ),相关文件撰写与归档。

5. 负责设备运营与日常维护、故障排查与性能优化,保障生产线稳定运行。

6. 编制设备操作、清洁与维护SOP,开展岗位培训。

7. 持续跟踪GMP对设备管理的最新要求,落实相关变更、校准与计量管理。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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