岗位职责:
1、负责公司质量管理体系的日常运行与维护,确保生产管理和质量控制活动符合药品生产质量管理规范的要求;
2、负责供应商的评估,现场质量审计;
3、负责定期组织内部自检、组织对受托方的自检;
4、负责GMP文件的审核,确保质量标准、工艺规程、操作规程以及记录等文件的规范和正确;
5、负责公司培训工作的管理,组织培训工作的开展,确保各岗位人员都经适当培训并考核合格;
6、负责偏差处理、变更控制、质量投诉的管理。
7、参与质量风险的评估、控制、沟通、审核。
任职资格:
1.医药或相关专业本科以上学历。
2.2年以上药品质量管理相关工作经验,具有1年以上药物检测\分析经验。
3.接受过与所生产产品相关的专业知识培训。