岗位职责：
1、在体系主管的带领下，梳理完善体系QA质量管理体系；
2、负责指导团队完成日常偏差、变更、OOS调查，确保体系整运行；
3、负责指导团队完成物料、产品放行审核；
4、负责协助质量部持续完善质量体系，以满足中国、FDA及欧盟法规要求；
5、参与公司内外部审计；
6、负责公司CDMO项目计划、进度协调管理，确保项目稳步推行；
7、完成上级交办的其他工作任务；
任职要求：
1、药学、化学相关专业，本科及以上学历；
2、3年以上从事药品QA工作或验证实施经验，其中1年以上质量体系工作经验；熟悉偏差、变更处理流程；
3、熟悉《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》（GMP）、FDA及欧盟法规。