岗位职责：

1、对供应商质量的卓越管理，确保供应商可以持续地提供质量符合的原材料，并推动供应商质量的持续改进，其中包括：

（1）跟踪和推进供应商的质量整改，对整改有效性进行确认。

（2）熟悉公司原料、包材在供应商处的生产流程和在公司内的使用流程，并能识别潜在的失效模式，提出预防措施。

（3）有效进行供应商质量体系的审核，识别出对我司产品质量有影响的系统性问题，并跟踪和推进这些问题的有效整改。

2、通过对产品后市场过程质量的卓越管理，确保后市场活动持续地符合公司和法规的要求，并通过顾客反馈来推动质量的持续改进，其中包括：

（1）协调/展开/推进/跟踪每个顾客反馈的调查、临时措施制定/实施和长期措施制定/实施。

（2）熟悉公司产品的临床使用、生产和检验及贮存/运输，提高顾客投诉处理的质量和效率。

任职要求：

1、年龄：35岁—45岁；

2、分子生物学、生物工程、化学、医学检验或相关专业本科以上学历；

3、精通ISO 13485和医疗器械生产质量管理规范。

4、从事医疗器械行业工作10年以上，从事质量工作5年以上。有体外诊断试剂工作经验者优先。

5、有优秀的问题解决能力、人际沟通能力、管理能力；

6、未来能够管理QA团队，包括研发、供应商、生产、上市后及体系的质量保证。

工作地点

无锡新吴区高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房