职位详情
一、岗位职责
协助完成临床研究项目启动前的调研工作，收集整理医院、科室、研究者等相关信息，为项目立项提供依据。
负责协助申办方、研究者完成项目立项申请材料的准备与递交，跟进立项审批进度。
协助完成伦理资料的准备与递交工作，与伦理委员会沟通协调，确保伦理审批顺利通过。
受试者管理
严格按照研究方案要求，协助研究者进行受试者的筛选、入组及随访工作，确保受试者符合入组标准，及时记录随访信息。
资料与文档管理
负责完成研究资料的收集、整理、归档、递交和管理工作，确保研究资料的完整性、准确性和及时性，遵循 ALCOA+CCEA 原则。
协助完成临床试验数据的录入工作，对录入数据进行核对，及时解决数据质疑，保证数据质量。标本与药物管理
协助进行生物标本的采集、离心、存储、运输、记录等工作，严格遵守标本管理规范，确保标本质量不受影响。
协助研究者进行临床试验药物的管理，包括药物的接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录，保证药物使用符合方案要求。
其他工作
协助研究者进行不良事件(AE)记录、严重不良事件(SAE)的报告及记录等工作，确保及时准确上报。协助进行研究经费的结算和报销等工作，保证经费使用合理合规。
完成主要研究者授权的其他与临床试验相关的工作。
二、任职要求
教育背景:临床医学、护理、药学相关专业，统招大专及以上学历，本科优先。
工作经验:1年以上临床协调员工作经验（肿瘤经验），至少独立完成1个临床试验;优秀应届毕业生可考虑。
专业技能
熟悉药物、医疗器械临床试验的有关法律法规，持有 GCP 培训证书。
熟悉医院工作流程，能够快速适应医院工作环境。具备熟练的计算机及办公软件的使用操作技能，可阅读英文类文献资料。
综合素质
具有与研究者、机构、申办者良好的沟通、协调能力，执行力强，能够有效推动项目进展。
具有良好的团队合作精神、职业道德和敬业精神。