职位详情
医疗器械生产工艺主管
1.5-2.5万
凯瑞泰科医疗科技(北京)有限责任公司
北京
3-5年
本科
02-27
工作地址

汇龙森二园

职位描述

和国际一流团队一起工作,一起创造国际最领先产品。

快节奏,高收入。高速发展。


岗位职责:

1. 新产品的工艺开发,产品生产工艺流程的规划、设计及优化;

2. 生产线的工艺设计和工艺规划(Layout);

3. 设备及关键工序的工艺验证(IQ、OQ、PQ);

4. 作业指导书、工艺流程图、操作规程、验证方案等工艺文件的编制以及整理归档(SOP);

5. 按照企业制定的工艺流程进行生产;

6. 管理生产人员、设备、物料,操作规范的实施和安全保障,执行生产现场的5S管理工作;

7. 与研发和质量部门协作,负责新产品的生产导入和量产实施;

8. 分析、解决并推动生产过程中出现的产品质量问题。并根据生产图纸、工艺和现场实际情况优化生产效率。


任职要求:

1. 本科或以上学历。高分子、材料、生物、化工等与医疗器械相关专业优先; 2. 具有3年以上无源植入医疗器械生产企业研发或生产工艺工作经验,熟悉医疗器械产品特性和过程关键点;

3. 熟悉产品的工艺验证工作和工艺改善流程,有动物源性医疗器械工作经验者优先;

4. 熟悉ISO13485医疗器械质量管理体系;

5. 英语水平良好,可熟练听、写。熟练使用Microsoft Office等办公软件;

6. 逻辑性强,善于发现问题和调查原因,具有良好的团队合作精神。


以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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