工作职责:
1、根据公司产品管线和研发需求，协助总监设计符合公司战略和临床需求的医学方案；
2、组织并实施对应项目组相关的医学工作，包括但不限于临床研究方案、研究者手册、药品说明书、临床研究总结报告等的撰写、CRF的设计、SAE的审核，并及时更新完善;
3、负责对项目经理及参与项目的临床监查员进行临床方案的培训、项目管理的指导、以及临床研究中问题的处理;
4、负责临床试验方案讨论会、准备伦理资料、召开启动会、跟进合同
5、组织实施项目运行中的医学监查，保障项目实施；
6、负责对医学部sop的编制、完善和升级；
7、准备试验药品、试验物资；
8、进行所负责试验中心监查，确保试验按照方案和GCP要求进行，并及时完成相应的监查记录
9.协助完成现场核查；
10.协助完成数据管理、文档管理。

所属部门：医学部，直接上级医学总监。
任职资格:
1.学历要求：硕士及以上学历（医学相关）；
2.专业要求：临床医学及相关专业；
3.工作经验：
1）3年以上创新药领域临床医学工作经验，有中国TOP10大型上市医药企业医学医学经理以上岗位经验优先,有MNC制药公司工作经历者优先；
2）有医院临床工作经验者；
4.能力要求：
1）熟知国内神经系统领域的临床实践，在该领域成功上市项目完整经历优先；
2）个人思维活跃，严谨并具有创新精神，出色的沟通能力、判断能力；
3）具有临床监察和临床方案撰写必备技能。
5.加分项（优先考虑）：
1）有较丰富的人脉关系；
2）能够链接CDE核心资源；
3）掌握有医学统计相关知识。