岗位职责：

1、独立负责多个项目分析方面的研发工作，包括分析方法开发、质量标准制定、对照品的标定、方法学验证、稳定性考察及技术转移等；

2、负责研发项目的资料调研、研究计划和研究方案的制定，并整理项目的调研报告、方案及计划；

3、对各研究节点、时间节点和关键过程进行把控，并对研究结果定期进行汇报；

4、负责项目组分析实验开展和指导，负责解决或协调解决项目研究过程中的技术难题，不能解决的技术问题及时汇报；

5、负责研发过程中试验记录的规范性及试验数据的真实性、准确性并完成项目总结资料的撰写，确保项目按时、按质和按量完成；

6、完成所负责项目申报资料的撰写及项目研发现场核查。

任职要求：

1、本科及以上学历，药学、药物分析、制药工程等药学类相关专业；

2、本科5年以上，研究生3年以上相关工作经验；

3、3年以上项目管理经验，有至少1个完整的注册项目成功经验或参与3个以上注册项目。

4、熟悉药物研究工作以及各项相关的法律、法规、各项技术指导原则和注册申报流程

5、熟练阅读各类英文资料，具备良好的书写能力，能够独立撰写CTD资料；

6、具备优秀的沟通能力、组织协调能力及团队合作精神；

7、工作积极主动、细致，责任心强。