岗位职责：
1、负责上市后生产药品的检验及稳定性考察及留样，并按要求填写原始记录，对原始记录的真实性、准确性、规范性负责。
2、项目申报后，跟进工艺验证批的稳定性考察检验。
3、上市后药品相关质量文件起起草。
4、配合部门进行质量体系自查，参与现场检查相关工作。
5、配合完成及监督部门规范化管理，包括实验室安全与卫生。
6、负责参与对受托检验厂家和受托检验机构检验能力的质量审计。
7、负责参与对委托检验全过程进行指导和监督，监督受托企业QC实验室的合规性执行情况，并确保受托企业的检验能力满足检验要求。
8、参与受托企业在检验过程出现的OOS/OOT/AD、偏差、变更的质量活动处理。
9、完成领导安排的其它工作等任职要求：
任职资格：
1、熟悉GMP及药品管理相关法律法规。
2、熟悉掌握药品理化、微生物检验方法，熟悉检验仪器使用。
3、工作细致认真，有良好的团队协助意识，学习能力强，思维逻辑清晰，有一定抗压能力。
4、可运用办公和统计软件，对数据进行汇总和对比分析。