岗位职责：

1、1、负责体系文件、标准、技术文件及产品相关文件归档、下发、回收、借阅、销毁等管理工作；

2、ECR/ECN发放及清单整理；

3、负责收集和保管来自体系认证机构文件、外部产品检测机构的相关文件；

4、负责跟进工程变更，体系变更，文件变更进展情况，整理汇总清单；

5、完成文件记录等资料分类、整理及编制、归档，定期进行文件的审核；

6. 负责分配和登记产品、变更、文件及表单的编号；

7.上级主管交办的其他工作事项。

任职要求：

1、高中/中专以上学历，专业不限；

2、熟练使用word、excel等办公软件；

3、具有文档管理相关工作经验优先；有ISO13485内审员证书优先；

4、工作作风细致、严谨、主动、责任心强。