任职要求：
1、具有药学或者相关专业背景，本科及以上学历或执业药师资格；
2、有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少三年无菌药品生产和质量管理的实践经验；
3、熟悉药品生产管理相关法律法规和规章制度；
4、熟悉药物制剂相关知识。
岗位职责：
1、负责审核受托方根据核准的生产工艺制定的工艺规程、操作规程、批生产记录及工艺验证方案/报告、清洁验证方案/报告，并参与和指导试验批、工艺验证批的生产，确保产品上市后生产工艺稳定、可靠。
2、参与对受托药品生产企业的审计，评估受托药品生产企业的厂房设施设备等生产条件和能力是否满足自有产品的注册标准和生产工艺要求。
3、监督受托生产企业，确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，保证药品生产质量。
4、负责确保受托生产企业完成各种必要的确认、验证工作。
5、按照变更技术要求，履行变更管理责任。
6、配合药品监督管理部门对药品上市许可持有人及相关方的延伸检查。
7、负责持证产品的技术转移、上市生产过程中的技术评估，包括偏差、不合格、产品质量投诉、召回等的调查评估、变更控制过程中的技术评估。
8、做好产品上市后的产销协调工作，依据销售计划下达生产指令，与受托方确定具体的生产计划。
9、完成领导交付的其他工作。
薪资可面议