负责洁净区的日常监控、维护与管理，确保洁净区的环境参数持续符合公司产品和相关法规的质量要求，为生产活动提供合规、可靠的环境保障。
一、工作职责
1、每日监测并记录洁净区压差、温度、湿度等关键参数，确保其符合标准。
2、负责冻干分装操作。
3、负责洁净区厂房、设备、工器具的清洁消毒。
4、制定、执行并监督洁净区的清洁和消毒计划。
5、负责消毒剂的配制、效期管理及定期更换。
6、洁净服管理：负责洁净服的收集、清洗、消毒、发放、更衣确认及完整性检查。
7、物料管理：监督物料进入洁净区的消毒、传递流程是否符合规定准确记录所有监控数据。
8、定期进行数据趋势分析，及时发现潜在风险
9、偏差与CAPA处理：当发生环境超标（OOS）或异常情况时，参与偏差调查，执行并跟踪纠正与预防措施（CAPA）。
10、文件体系维护：负责与环境监控、洁净区管理相关的标准操作规程（SOP）的起草、修订与维护。
11、行为监督：监督所有进入洁净区人员的更衣流程和行为规范（如动作、人数限制等），对违规行为进行纠正。
任职要求：
高中以上学历，有制药、医疗器械、生物技术、食品或电子行业洁净区的工作经验，了解GMP法规要求
备注：非医药行业***，谢谢！