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工艺管理员(疫苗)
6000-9000元·13薪
北京吉诺卫生物科技有限公司
廊坊
1-3年
本科
11-21
工作地址

吉诺卫创新疫苗生产基地

职位描述
岗位职责:
1、负责生产部生产计划、生产预算的制定;
2、负责疫苗产品工艺的全生命周期管理;
3、负责生产部新产品的技术转移工作;
4、负责指导或统筹完成各类工艺验证或试验,包括但不限于填料载量、寿命验证,膜包寿命验证,产品均一性验证,清洁验证、工艺表征试验、工艺放大试验等;
5、负责生产部各项生产台账的搭建管理,生产数据的收集整理分析;
6、负责指导或统筹管理生产部各项质量工作如偏差、CAPA、变更、风险评估的撰写,质量数据的收集整理分析等;
7、负责协调其他部门与生产部门对接的工艺、质量相关的工作,落实并及时汇报进展;
8、参与生产管理部文件体系的搭建和运营;
9、支持生产部物料、文件的统一管理;
10、支持生产部看板管理,良好对外展示,访客参观、GMP迎检等对外工作的组织与协调;
11、支持生产部例会的管理,车间各项报表的管理,监督各车间严格执行5S管理规范;
12、服从计划安排,协助其他岗位或其他车间的生产工作。

任职资格:
1、本科及以上学历,生物、医学、药学等相关专业。
2、2年以上生物制品GMP生产经验+2年生产工艺管理经验,有流感疫苗、重组蛋白疫苗生产工艺管理经验或技术转移经验更佳。
3、熟悉项目管理,具备良好的跨部门沟通协作能力。
4、熟悉2010版GMP,良好的office办公软件使用能力,良好的数据统计分析能力。
5、有良好的执行力和团队合作精神、良好的抗压能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

奖金绩效

年终绩效奖金 提供食宿
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