1、负责包装区域的生产及人员管理工作。包括自动灯检机、自动贴标机、自动包装线的使用维护、新员工培训等。确保管辖区域内各项工作符合GMP要求。
2、制定包装工序生产计划，组织管理生产物料、实施项目生产，并按时交付产品和产品文件。
3、负责包装工序文件的起草和修订，如设备SOP、工艺SOP、批生产记录等。
4、负责包装工序批生产数据的收集、整理、分析。
5、负责半包装工序的物料管理。
6、负责包装工序洁净区域的清洁卫生工作。
7、负责包装工序偏差、变更、CAPA、风险评估的处理。
8、与QA和注册部门合作，准备相关申报资料，完成NDA申报工作；
9、负责接受GMP现场核查；
10、服从计划安排，支持其他岗位或其他车间的生产工作。

任职资格：
1、大专及以上学历，生物、医学、药学、机电一体化等相关专业优先；
2、2年以上生物制品包装生产管理经验或5年以上生物制品包装批生产经验。
3、熟悉包装工序设备的使用，如自动灯检机、贴标机、包装机等，熟悉药监码管理系统，熟悉人工灯检流程。
4、参与过GMP现场核查，熟悉2010版GMP，熟练使用office办公软件。
5、有良好的执行力和团队合作精神、能吃苦耐劳。