岗位职责:
1、负责流感疫苗的纯化,如澄清过滤、超滤、层析、离心、除菌过滤等。
2、负责不锈钢罐及管路系统的CIP、SIP。
3、负责纯化工序文件的起草和修订,如设备SOP、工艺SOP、批生产记录等。
4、负责纯化工序批生产数据的收集、整理、反馈。
5、负责纯化工序物料管理。
6、负责纯化工序洁净区域的清洁卫生工作。
7、负责纯化工序偏差、变更、CAPA、风险评估的处理。
8、服从计划安排,协助其他岗位或其他车间的生产工作。
任职资格:
1、大专及以上学历,生物、医学、药学等相关专业优先;
2、一年以上生物制品纯化生产经验或两年以上生物制品GMP生产经验;
3、熟悉纯化生产技术,如澄清过滤、超滤、层析、离心、除菌过滤等;
4、熟悉不锈钢管罐系统的使用,如CIP、SIP;
5、熟悉2010版GMP,熟练使用office办公软件;
6、有良好的执行力和团队合作精神、能吃苦耐劳。