职位详情
高级制剂研究员
1.2-1.6万
四川前沿医学健康管理有限责任公司
成都
3-5年
本科
08-07
工作地址

生物医药创新孵化园E2栋

职位描述

岗位职责:

1. 负责化药、生物创新药等项目的药物透皮制剂开发和项目管理工作。

2. 负责文献调研,按照法规要求进行制剂研发,包括但不限于制剂处方筛选、包材相容性、储存条件、制剂稳定性考察、工艺设计/研究/优化、生产放大及工艺交接、验证工作等,并组织实施与评价。

3. 按照要求规范开展研究并做好相关原始记录及研究资料的整理、编写、归档,撰写研究报告及制剂研究相关的申报资料,并配合完成项目申报注册、药品注册现场检查。

4. 跟进注册管理相关法规要求、药品研发相关指导原则等技术/管理规范的更新,提升药物制剂研发的技术水平。

5. 负责项目相关的专利布局、书写及申请。

6. 完成公司领导交办的其他工作。
任职要求:
1、本科或研究生学历,药学,药物制剂,生物制药等相关专业;

2、具有3-5年外用制剂、注射剂开发经验;有成功开发缓控释剂型经验优先;
3、熟悉使用各类制剂设备,能阅读英文文献,具有良好的人际沟通能力、问题分析与解决能力、团队协作能力

4、熟悉药品注册法规规范,能有效应对药品研发和生产过程中遇到的各种合规问题。​

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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