药物制剂工程师(彭州)
1.2-2万·13薪
成都 本科
生物医药创新孵化园E2栋
岗位职责:
1. 负责化药、生物创新药等项目的药物透皮制剂开发和项目管理工作。
2. 负责文献调研,按照法规要求进行制剂研发,包括但不限于制剂处方筛选、包材相容性、储存条件、制剂稳定性考察、工艺设计/研究/优化、生产放大及工艺交接、验证工作等,并组织实施与评价。
3. 按照要求规范开展研究并做好相关原始记录及研究资料的整理、编写、归档,撰写研究报告及制剂研究相关的申报资料,并配合完成项目申报注册、药品注册现场检查。
4. 跟进注册管理相关法规要求、药品研发相关指导原则等技术/管理规范的更新,提升药物制剂研发的技术水平。
5. 负责项目相关的专利布局、书写及申请。
6. 完成公司领导交办的其他工作。
任职要求:
1、本科或研究生学历,药学,药物制剂,生物制药等相关专业;
2、具有3-5年外用制剂、注射剂开发经验;有成功开发缓控释剂型经验优先;
3、熟悉使用各类制剂设备,能阅读英文文献,具有良好的人际沟通能力、问题分析与解决能力、团队协作能力
4、熟悉药品注册法规规范,能有效应对药品研发和生产过程中遇到的各种合规问题。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕